Интерфакс-Украина
18:48 14.02.2023

Минздрав отказал в регистрации по упрощенной процедуре 34 иностранных препаратов, зарегистрированных в странах строгой регуляторной системы

1 мин читать
Минздрав отказал в регистрации по упрощенной процедуре 34 иностранных препаратов, зарегистрированных в странах строгой регуляторной системы

Министерство здравоохранения Украины отказало в регистрации по упрощенной процедуре 34 иностранных препаратов, которые зарегистрированы в странах компетентными органами США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады и компетентным органом ЕС.

В частности, по информации, размещенной на сайте ведомства, согласно приказу Минздрава от 10 февраля, отказано в регистрации пяти препаратов компании "Тева-Украина", 17 препаратов индийского производства, в частности, компаний "Гленмарк Фармасьютикалз", "Маклеодс Фармасьютикалс", "Зандра Лайф", пяти препаратов турецкой компании DEVA, а также препаратов компании британской "Реккитт Бенкизер Хелскер" и Pfizer.

Как сообщалось, в ноябре 2016 года Минздрав утвердил приказ №1245, согласно которому лекарственные средства, зарегистрированные в странах с жесткой регуляторной политикой - Японии, Швейцарии, США, Канады, Австралии, странах ЕС могут быть зарегистрированы в Украине по сокращенной процедуре в течение 10, 17 или 45 дней - в зависимости от категории регистрируемых препаратов. Регистрация препаратов по стандартной процедуре осуществляется в течение 210 дней.

В мае 2018 года Минздрав инициировал расширение перечня документов, которые предоставляются с целью проведения экспертизы аутентичности регистрационных материалов на препараты (зарегистрированные в других странах), которые подаются в Украине на государственную регистрацию с целью их закупки международными организациями.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Украина и Франция подписали 7 соглашений на EUR51 млн в сфере медицины

Доля БАДов на розничном фармрынке за 5 лет выросла вдвое - до почти 8,5% в денежном эквиваленте

Наиболее привлекательными для украинского фармэкспорта являются схожие с Украиной по структуре потребления рынки - "Дарница"

В течение эпидсезона 2024-2025 гг. спрос на противовирусные препараты вырос почти на 300% - сервис Liki24.com

Руководство УКК и Швейцарского Красного Креста обсудили дальнейшее сотрудничество

Строительные работы по восстановлению "Охматдета" могут начаться в мае - Ляшко

УКК помогает более чем 7,8 тысячам пожилых людей

Мобильные бригады УКК с начала войны оказали более 1, 2 млн медуслуг

Кабмин направит 1,6 млрд грн из госбюджета на десять региональных инвестпроектов в коммунальных медучреждениях

Кабмин выделил 207 млн грн гранта от Всемирного банка на проект трансформации медсистемы

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА